医療機器 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.138938

2023/10/17 | 13:30～16:30

P231004：欧州医療機器規則MDR 2日間コース

MDR（Medical Device Regulation：欧州医療機器規則）は2021年5月26日から完全施行されました。日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

医療医療機器医薬品製造業欧州技術文書 FDA 臨床審査試験評価 MDR 認証

ウェビナー No.138955

2023/10/18 | 13:30～16:30

C231004：欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

医療医療機器医薬品米国欧州技術文書 FDA QMS QMS省令 GVP MDR 省令認証

ウェビナー No.138960

2023/10/19 | 13:30～16:30

C231005：欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー

MDR（Medical Device Regulation：欧州医療機器規則）は2021年5月26日から完全施行されました。日本の企業はMDRの全貌を適切に理解しておらず、対応が後手に回...

医療医療機器医薬品欧州 FDA QMS MDR

ウェビナー No.142246

2023/10/19 | 13:00-17:00

セミナー「EUDAMED(欧州医療機器データベース)UDIデータ登録にどのよ...

EUDAMED UDIモジュールは2021年10月に稼働しました。UDI登録期限は、2026年以降を予定していますが、2023年3月の法改正によりレガシー機器（MDD認証品等）の流通期限が最大2...

データベース医療医療機器 EC EU 欧州 FDA MDR

ウェビナー No.132113

2023/10/23 | 13:00-16:00

セミナー「医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント...

「医療機器を開発したけど、売れない！！」この様な状況に陥らない様、開発に着手する前に、市場規模、売上予測を行うことで、リスクを低減できます。本セミナーでは、医療機器が使われる病院や医療業...

医療医療機器マーケティング解析ビジネスモデル仕様書

ウェビナー No.119553

2023/10/23 | 13:00～16:00

医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント【LIVE配信...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。

AR 医療医療機器 GMP マーケティング EC パート R&D 製剤

ウェビナーアーカイブ No.139889

2023/10/23 | 13:00-16:30

セミナー「【初心者向け】GVP基礎講座：GVPの運用とGVP関連業務につい...

安全管理業務を行う上でのGVP省令と、その関連法令について、整える手順書、有害事象の取扱い、また、PVの各部署で担う業務の内容、業務の委託とPVAについて、幅広く理解を深める。

医療医療機器医薬品治験 GVP

ウェビナー No.131982

2023/10/25 | 13:30-16:30

セミナー「電解加工の基礎と応用技術および技術動向」の詳細情報 - も...

電解加工（Electrochemical Machining：ECM）は、電気化学の原理を生産加工に応用した技術であり、加工速度が速く、工具電極が無いため、一品生産の金型だけでは無く、航空機や自...

機械医療機械加工航空工具

ウェビナー No.139018

2023/10/25 | 11:00～16:30

C231038 :非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点【初心者/...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

教育医療医療機器医薬品実験海外承認申請臨床信頼性試験評価承認申請薬物動態

ウェビナーアーカイブ No.131981

2023/10/25 | 13:00-17:00

セミナー「金属3Dプリンターの基礎と最新動向」の詳細情報 - ものづく...

２０１３年頃から金属３Ｄプリンタが脚光を浴び「第３の産業革命」とまで言われ、新たなモノづくりがはじまる予感を感じさせた。展示会に出展すれば人が群がり、セミナー開催すればいつも満員御礼。イノペーシ...

3Dプリンタレーザ金属医療医療機器中国アメリカヨーロッパ溶接アルミニウム

ウェビナーアーカイブ No.139865

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、ま...

医療医療機器医薬品海外再生医療承認申請 GCP 監査治験承認申請

ウェビナー No.142245

2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「米国FDAGUDID(グローバル医療機器固有識別データベース)へ...

2022年12月の登録期限をもってGUDID上には、米国内で流通するすべての医療機器製品が登録されている状態となりました。また登録（提出）プロセスも法規制に基づく管理が必須となりました。さらに直...

データベース医療医療機器 ESG 英語グローバル米国 EU FDA

ウェビナー No.138888

2023/09/29 〜 2023/10/26 | 11:00～16:30

C230921:信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリ...

医療医療機器医薬品承認申請臨床信頼性試験 GLP PM PMDA 承認申請薬物動態

ウェビナーアーカイブ No.139035

2023/10/26 | 10:30～16:30

C231026: GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、 ...

医療医療機器医薬品海外再生医療承認申請臨床医師 GCP 監査治験省令承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139839

2023/10/27 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器の治験・薬事申請・保険適⽤の関係をふまえた保険...

本講座では基本的な医療保険制度を説明するとともに、医療機器がどのように保険で償還されているのか、医療機器をどのように保険適用させるのかを解説します。また、医療機器開発の全体像を把握するとともに、...

保険医療医療機器治験申請保険適用

ウェビナー No.131959

2023/10/27 | 12:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座」...

医薬品や医療機器に関わる業務においてシステムを導入する際、CSVに関する悩みや課題を多く聞きます。【ユーザー企業の悩みや課題】「CSVをどこまで行えばよいか分からない」「そもそも...

DX 医療医療機器医薬品バリデーション評価 CSV

ウェビナーアーカイブ No.139040

2023/10/27 | 13:00～16:30

C231024:医療機器の治験・薬事申請・保険適用の関係をふまえた保険収...

保険医療医療機器臨床治験申請保険適用

ウェビナー No.142838

2023/10/27 | 12:30～16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座【LIVE配信】...

ウェビナーアーカイブ No.131953

2023/10/30 | 13:00-16:00

セミナー「承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略」の...

日本での承認申請データパッケージにおいて海外データが利用されるようになって久しいが、ここ数年、要求される臨床データパッケージにおける日本人データと海外データのあり方に関する解釈の変化は著しく、そ...

医療医療機器医薬品バイオ海外承認申請ファンド治験 ICH 製剤承認申請パッケージ

ウェビナー No.129185

2023/10/31 | 13:00-16:00

セミナー「新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポ...

本セミナーでは、まずは中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制を説明し、つぎに中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制につい...

医療医療機器中国申請中国NMPA