【英語】理論 vs 実践: AI ガバナンスを EU 人工知能法に合わせる

欧州委員会は、AI の使用に関する規則を調和させるための新しい法的枠組みを提案した世界で最初の機関です。「人工知能法」は、欧州連合内外の組織に重大な影響を与えるでしょう。したがって、誰もが頭に浮...

【英語】マルチエクスペリエンスの世界でパーソナライズされたビデオ...

Web やビデオでのパーソナライズされたコンテンツに対する需要は増加し続けており、これは、制作も変更する必要があることを意味します。コンテンツは静的なものから動的なものへと変化しています。企業は...

【英語】医療機器開発のためのシミュレーションのベスト プラクティス...

健康と命を救う操作に関して言えば、デバイスの故障は許されません。医療機器業界は、シミュレーションを活用して破壊的なイノベーションを開発し、ますます高度な治療を提供しています。デバイスの開発サイク...

2022/09/12 〜 2022/09/26

「“ゼロカーボン”時代に日本企業が生き残る方法―今後注目されるビ...

２０２２年度の「チェンバーカレッジ」（旧「大商夕学講座」）は年間９回程度の開講を予定しています。 注目度の高い様々なテーマについて、その分野で活躍する経営者や研究者等を講師としてお招きし、 ...

ダイバーシティ、エクイティ、インクルージョンのメタデータ

関連性を維持するには、メタデータを適応させる必要があります。ジョンは、適切に設計され管理されたメタデータは、私たちの世界をより良く形作るのに役立ち、すべての人により大きな平等をもたらす必要な変化...

AI とデジタル ツインで産業労働者の知識のギャップを埋める

操作を効率的に実行するための新しいオペレーター機能の欠如は、無駄の増加、生産性の低下、および安全上の懸念につながります。熟練したオペレーターや監督者を雇うことは困難であり、その結果、生産/メンテ...

【英語】IVDR サバイバル ガイド: 4 つの主な課題とその克服方法を知...

患者の安全性を向上させるという積極的な目的により、体外診断規則 (IVDR) は、EU における体外診断 (IVD) の規制方法を根本的に変えました。レビューと文書化に対する期待の深さが大幅に高...

【英語】CCAB: 微生物不純物のリスクへの対処..

正式なタイトル: CCAB: 生物学的製剤および特定の高度治療薬 (ATMP) における微生物不純物のリスクへの対処0.2 µm は、バイオバーデンを減らし、製剤の最終滅菌を確実にするための最適...

新薬開発: FDA との成功

治験中の新薬を FDA の承認に移行することは、途方もない仕事のように思える場合があります。これは複雑で困難な道のりですが、手順 (および代理店の仕組み) を理解することで、ストレスを軽減し、製...

【英語】ターゲット製品プロファイル (TPP) を活用してブレークスルー...

ターゲット製品プロファイル (TPP) は、新しいバイオ医薬品の開発で一般的に使用される戦略的フレームワークおよびツールです。残念ながら、ターゲット製品プロファイルを開発および維持する際にベスト...

【英語】迅速な方法 - 次のフェーズ: 複数製品の採用のためのフレーム...

正式なタイトル: 迅速な方法 - 次の段階: 迅速な無菌試験の多製品採用のためのフレームワーク 迅速な無菌試験の採用は、製薬業界に大きな利益をもたらします。コントロールドリフトの早期通知、無菌試...

【英語】Covid-19期間中のCAR T細胞療法のジャストインタイムリリース...

ブリストル マイヤーズ スクイブ社のマルチプロダクト CAR T 施設のサイト QA 責任者である Irving Ford 氏による発表

【英語】インターフェイス 機械学習 プロセス 分析技術...

次のレベルのプロセス開発のための機械学習プロセス分析技術とプロセス科学のインターフェース。説得力のある目的地としてのデジタル進化 - データ中心のナレッジ管理、機会、前提条件を超えて モデリング...

【英語】モニタリングのための近赤外分光法...

正式なタイトル: 破傷風菌バイオプロセスのメイラード反応と重要なプロセス パラメータをモニタリングするための近赤外分光法

【英語】デジタルヘルスのスタートアップジャーニー: シリーズ A から...

最初の重要な投資ラウンドでの資金調達を検討しているデジタルヘルスの起業家向けのリソースは存在しますが、次のステップに関する業界のアドバイスを見つけるのは困難です。シリーズ A 資金調達後のスター...

再生可能エネルギーと持続可能な未来のためのバイオエンジニアリング...

クリーン エネルギー技術と環境的に持続可能なプロセスの開発は、21 世紀の地球規模の問題に対処するために不可欠であると広く認められています。バイオエネルギーとバイオエンジニアリングは、これらの問...

【英語】あなたのデジタルコミュニケーション戦略は標準に達していま...

今日の競争の激しいグローバル市場では、製薬会社は、患者のニーズに合わない戦略やスクリプトの作成に時間やリソースを浪費する余裕はありません。すべての利害関係者間の相互接続と、患者に関わるすべての ...

【英語】SAP Signavio を使用して S/4 移行を成功させる方法

企業の継続的な変革 www.sapsignavio.com にアクセスしてください。SAP Signavio と SAP のベスト プラクティスを使用して、新興のバイオテクノロジー企業が S/4...

【英語】分散型皮膚科試験を成功させるための最大の重要な考慮事項

厳密な評価を実施し、最高品質のデータを確保することは、皮膚科の臨床研究における主要な目標です。従来の臨床試験では、忙しい仕事や私生活、または試験会場から遠く離れた場所に住んでいる可能性のある患者...

クリニックへのより迅速なアクセス

505(b)(2) 規制経路の使用は、医薬品開発者が研究の不必要な重複を避け、製品をより早く市場に投入しようとしているため、急速な成長を遂げています。505(b)(2) パスウェイは、治験段階の...