セミナー「バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防...

バイオ医薬品の凝集体発生のメカニズムと製剤における安定化法や品質管理方法について解説！～欧米との書き方の違い、申請戦略の違い～【ここがポイント　～こんなことが学べます】　◎バイオ医薬品に含まれる...

【英語】安定性研究で検出された不純物...

正式なタイトル: 安定性研究で検出された不純物: E&L リスク評価で何か見落としはありましたか? 抽出可能および浸出可能 (E&L) 試験は、これらの物質にさらされる患者のリスクを評価するため...

【英語】加速されたワクチン開発をサポートするための安定性モデリン...

加速されたワクチン開発と供給をサポートするための安定性モデリングの使用安定性評価は、安定性を維持するための冷蔵の一般的な必要性のため、ワクチンに特に関係があります。安定性評価がもっぱらリアルタイ...

【英語】加速されたワクチン開発をサポートするための安定性モデリン...

加速されたワクチン開発と供給をサポートするための安定性モデリングの使用安定性評価は、安定性を維持するための冷蔵の一般的な必要性のため、ワクチンに特に関係があります。安定性評価がもっぱらリアルタイ...

セミナー「バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と 安定性試験...

バイオ医薬品の品質保証の内，品質管理の要件である「規格及び試験方法」につき，公開されている試験法を交えて設定の要点を示す。また、有効期間の設定根拠である長期保存試験のデータの取り扱いについても併...

C230772:【オンデマンド配信】【初心者のための】具体的データ事例を...

安定性モニタリングはPIC/S GMPの６つのギャップの一つとして実施が通知で定められ、各社が実施しています。また富山県のある製造所では安定性モニタリング未実施により製品回収になりました。 　...

【Converting webinar】水性インクジェット向け 加水分解安定性に優れ...

【Converting webinar】水性インクジェット向け 加水分解安定性に優れた有機変性ポリシロキサン系表面調整剤「BYK-3420」　ビックケミー・ジャパン　工業用添加剤部　吉廣 泰男 ...

【Oracle DB19c Upgrade!】エピソード09 クラウドでのパフォーマンス...

Oracle database 19cへのアップグレードや移行のシリーズでは既に、アップグレードプロジェクトにおけるパフォーマンスの安定性についてお伝えしましたが、第９回ではさらに一歩踏み込んで...

2023/12/01 〜 2024/11/28

C231293:【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリ...

抗体医薬の設計に苦労している方へ、、、、 「抗体の構造（グリコシル化パターン）と活性の相関」や 「安定性，PK及び安全性との相関」を解説 企業の研究者及びCMC担当者で、抗体医薬品の糖...

C230818:グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解

医薬品製造販売業者と製造業者の使命は、製造販売承認申請書に記載した安全性、有効性、安定性を有する医薬品であって、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質であり、汚染、交...

【英語】Testim の AI ドリブン ロケーターを使用して UI テストの自...

要素が見つかりません! 自動化された UI テストは、ステップを完了するための Web ページ要素が見つからないために失敗することがよくあります。これらの誤検知により、CI でのソフトウェア ビ...

【Oracle DB19c Upgrade!】エピソード08 アップグレードー仕組みと仕...

Oracle database 19cへのアップグレードや移行のシリーズでは、リリース戦略とパッチ適用プロセス、移行なしのアップグレード、パフォーマンス、安定性、そしてさまざまなタイプのデータベ...

【Oracle DB19c Upgrade!】エピソード07 クールな機能 - YouTube

Oracle database 19cへのアップグレードや移行のシリーズでは、リリース戦略とパッチ適用プロセス、移行なしのアップグレード、パフォーマンス、安定性、そしてさまざまなタイプのデータベ...

【Oracle DB19c Upgrade!】エピソード06 クラウドに移行 - YouTube

Oracle database 19cへのアップグレードや移行のシリーズでは、リリース戦略とパッチ適用プロセス、移行なしのアップグレード、パフォーマンス、安定性、そしてさまざまなタイプのデータベ...

【Oracle DB19c Upgrade!】エピソード05 移行戦略 - YouTube

Oracle database 19cへのアップグレードや移行のシリーズでは、パフォーマンス、安定性、マルチテナントへの移行など、アップグレードのあらゆる側面を説明してきました。第５回は少し焦点...

【Oracle DB19c Upgrade!】エピソード03 パフォーマンスの安定性 - Y...

Oracle database 19cへのアップグレードや移行のシリーズ第２回では、データベースのアップグレードを成功させるためのハイレベルなロードマップをご紹介しました。正しいバージョンで最新...

【Oracle DB19c Upgrade!】エピソード03 パフォーマンスの安定性 - Y...

Oracle database 19cへのアップグレードや移行のシリーズ第２回では、データベースのアップグレードを成功させるためのハイレベルなロードマップをご紹介しました。正しいバージョンで最新...

【Oracle DB19c Upgrade!】エピソード04 マルチテナント移行 - YouTu...

Oracle database 19cへのアップグレードや移行のシリーズでは、リリースポリシーとパッチプロセス、アップグレードとパフォーマンスの安定性についてお伝えしました。第４回はマルチテナン...

【Oracle DB19c Upgrade!】エピソード05 移行戦略 - YouTube

Oracle database 19cへのアップグレードや移行のシリーズでは、パフォーマンス、安定性、マルチテナントへの移行など、アップグレードのあらゆる側面を説明してきました。

【Oracle DB19c Upgrade!】エピソード06 クラウドに移行 - YouTube

Oracle database 19cへのアップグレードや移行のシリーズでは、リリース戦略とパッチ適用プロセス、移行なしのアップグレード、パフォーマンス、安定性、そしてさまざまなタイプのデータベ...