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業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー

第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料

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アーカイブ No.5723

来年度に向けた医療機器開発の重点施策と改定医療機器基本計画 SSK 新...

コロナ後、デジタルによりどのように変化していくのか 来年度に向けた医療機器開発の重点施策と改定医療機器基本計画 〜日本の技術力を活かし、開発の加速化・産業化を推進〜 Ⅰ.来年度に向けた医療機器...

アーカイブ No.11271

セミナー「来年度に向けた医療機器開発の重点施策と改定医療機器基本...

コロナ後、デジタルによりどのように変化していくのか 〜日本の技術力を活かし、開発の加速化・産業化を推進〜 Ⅰ.来年度に向けた医療機器開発の重点施策   1.医療機器産業のアウトルック ...

アーカイブ No.5690

新・デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方 〜オンライン診療...

市場規模60兆円。人類最大の課題でありながら、人口減少時代において、唯一の成長産業といわれる「医療・介護・ヘルスケア」。ビジネスモデルも、創薬ベンチャー時代(第1次ヘルスケアビジネスブーム)、製...

アーカイブ No.5595

新型コロナウイルス禍における在庫管理と設備投資 〜あのマスク不足は...

中国、武漢で発生した新型コロナウイルスの世界的な感染拡大により、病院経営が一変してしまった医療機関も少なくないでしょう。緊急事態宣言の発令や、連日のメディアによる扇動により、患者数は激減。また、...

アーカイブ No.11206

セミナー「新・デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方」

オンライン診療、医療AI、デジタル医療機器(DTx) デジタル時代におけるヘルスケアビジネス概論 ヘルスケア市場を理解する、なぜヘルスケアビジネスが面白いのか? ヘルスケアビジネスの変遷(時代...

アーカイブ 視聴無料 No.22809

【英語】デバイスの臨床開発を米国とヨーロッパに持ち込む

医療機器は、世界中の何百万もの人々の健康と生活の質においてますます重要な役割を果たしています。医療機器の臨床試験は医薬品の臨床試験と多くの類似点がありますが、機器の規制評価は医薬品の規制評価とは...

アーカイブ 視聴無料 No.45650

【英語】デバイスの臨床開発を米国とヨーロッパに持ち込む

医療機器は、世界中の何百万もの人々の健康と生活の質においてますます重要な役割を果たしています。医療機器の臨床試験は医薬品の臨床試験と多くの類似点がありますが、機器の規制評価は医薬品のそれとは異な...

アーカイブ No.14724

医療機器法規制入門&医薬品医療機器法の基礎【M02】

医療機器の法規制と、日本の規制である医薬品医療機器法の基礎について解説します。最も重要な「医療機器の安全性の確保」が、法規制の仕組みのなかで、どのように確認されるのか、ご説明いたします。 また...

アーカイブ 視聴無料 No.111926

【英語】医療機器メーカーとして EU MDR を乗り切る

欧州連合医療機器規制 (EU MDR) は、欧州における医療機器の製造、流通を管理しており、欧州市場で医療機器を販売したい企業には準拠が義務付けられています。これらの規制は、製品の設計と開発、商...

アーカイブ No.96565

改正薬機法でヘルスケア企業に求められる法令遵守体制の整備 - Busin...

2019年12月に成立し2020年4月から順次施行されている改正薬機法(医薬品医療機器等法)では、医薬品・医療機器・再生医療等製品・医薬部外品・化粧品の製造販売、製造、販売等を行う企業の、「薬事...

アーカイブ 視聴無料 No.7166

医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー#1 - YouTube

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。 ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、 かつ当局の関心が非常...

アーカイブ No.14729

医療機器ソフトウェア規制入門講座 ~ 日欧の法規制と適用規格 ~【M...

PCやスマートフォンにインストールされるようなソフトウェアが、日本、ヨーロッパにおいて、医療機器に該当するのか判定する方法等について解説します。更に、オープンソースプログラムのような既製ソフトウ...

アーカイブ No.5694

健康・医薬品・医療の広告表示に関する法律と実務 SSK 新社会システム...

健康・医薬品・医療関連の広告表示に関しては、様々な法律が関係する。この分野に特有の薬機法・健康増進法・食品表示法・医療法等の他、広告全般に注意を要する景品表示法等もあり横断的な理解を要する。 ま...

アーカイブ No.103051

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

アーカイブ 視聴無料 No.53162

日独ライフサイエンスセミナー「なぜEUでドイツが選ばれるのか? -ド...

COVID-19の世界的流行がドイツの医療体制と医療産業にも多大な影響を及ぼす中、医療イノベーションへの投資は急速に高まり、多くの技術ブレークスルーが達成されてきています。たとえば、ドイツのバイ...

アーカイブ No.5729

医療・ヘルスケア領域の新規事業に係る法的留意点と対策 SSK 新社会シ...

医療・ヘルスケア領域の新規事業を展開する場合、法的な規制を検討することは不可欠である。医療の一部についてサービスを展開する場合であれば、当然その分野の法規制を遵守しなければならないし、医療として...

アーカイブ 視聴無料 No.66122

【英語】医療機器の正確な化学特性評価の重要性...

完全なタイトル: 医療機器抽出物の正確な化学的特性評価の重要性 E&L 化合物の同定、定量化、およびそれに続く毒物学的リスク評価を含む医療機器の化学的特性評価は、医療機器の生体適合性を評価する手...

アーカイブ No.5600

新QAも多数盛込んだ2020在宅医療最新講座 Q&Aで学ぶ在宅医...

在宅患者は今後ますます増加が見込まれますが、複雑な在宅医療の点数をマスターして、さまざまなタイプの患者が受診しても、迷わず対応できるようにしませんか。 在宅医療点数の2020年の改定は大幅な改定...

アーカイブ 視聴無料 No.132273

【アーカイブ配信】2021年3月18日(木)NETREND 医療ネットワークオン...

ニューノーマル時代を迎えた今、医療業界におけるデジタル化はますます推進されています。オンライン/遠隔診療の提供をはじめ、感染症対策やスタッフの業務効率化など、医療現場におけるIoTの利活用は、さ...

アーカイブ 視聴無料 No.132270

【アーカイブ配信】NETREND 医療ネットワークオンラインセミナー「働...

医療のIT化の促進により、医療現場においてもネットワークに繋がりさまざまなデータを取得・管理できる医療IoT機器の利用が広がりつつあります。 より良い医療の提供はもちろん、感染症対策や人手不足...